2026年7月2日,医院科研部组织举办了科研诚信、GCP和临床研究伦理审查培训,会议由科研部挂职副部长彭辉主持,医院药物、医疗器械临床试验专业科室研究者,临床、护理、医技科室骨干等人员参加了培训。
科研诚信是科技创新的基石,是衡量科技工作者道德水准的重要标尺,更是实现高水平科技自立自强的根本保障。本次科研诚信培训由实验中心主任主讲,培训紧扣《科研失信行为调查处理规则》的解读,强调科研人员应严守准则,摒弃浮躁,秉持科研诚信。
为深入贯彻落实国家药品监督管理局、国家卫生健康委等四部门联合发布的新版《药物临床试验质量管理规范》(2026年修订),机构办公室工作人员深入解读了新版GCP的修订背景与核心框架,重点解读了三大核心变化:一是责任再压实,首次在法律层面明确主要研究者(PI)为临床试验现场最终责任人;二是管理更精细,新增“ 数据治理”专章,对电子数据全流程管控提出更高要求;三是审查更高效,实施伦理分级审查与风险获益动态评估。
为尊重和保护研究参与者的合法权益,促进生命科学和医学研究健康发展,伦理办公室秘书进行了临床研究的伦理审查培训,培训系统回顾了伦理审查的演变历程,强调了受试者权益保护的重要性,并介绍了我院现行伦理审查的工作制度与规程,详细说明了伦理审查的申请与材料准备,解答了研究者的常见问题。
培训会后,参会人员完成培训考核。
参会人员均表示此次内容收获颇丰。
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